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Cloridrato de isoxsuprina FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Inibina Comprimidos - Caixas com 20 e 30 comprimidos. Solução Injetável - Caixas com 5 e com 25 ampolas de 2 mi. Comprimidos - Cada comprimido contem: Cloridrato de Isoxsuprina. 10 mg Excipientes * - q. s.p. 1 comprimido Excipientes: lattosio, Celulose microcristalina, sodica croscarmelose, fosfato tricálcico e estearato de magnésio. Solução Injetável - Cada Ampola de 2 ml contem: Cloridrato de Isoxsuprina. 10 mg Veículo (glicerolo e agua para injetáveis) q. s.p. 2 ml Informações AO paciente - Inibina® Ação esperada fare medicamento: Graças A Sua propriedade vasodilatadora, un INIBINA® (isoxsuprina) constitui - se em um medicamento Altamente eficaz nos casos de disturbios vasculares, atuando também como ativador fare metabolismo1 cerebrale, uma vez que Aumenta o fluxo de sangue2 para o cerebro. Un Atividade Terapêutica da INIBINA® estende-se até o útero3, Sendo utilizada como um poderoso inibidor das contrações uterinas. Cuidados de armazenamento: conservar o produto em SUA embalagem originale, na temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), AO Abrigo da umidade e protegido da Luz. Prazo de validade: Não utilizzare medicamento com un validade vencida. O prazo de validade é de dois anos APOS un data de fabricação, conforme impresso non cartucho. Gravidez4 e lactação5: informar AO Médico un ocorrência de gravidez4 na vigência fare tratamento. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de Administração: Siga un orientação fare seu médico, respeitando sempre os Horarios, come le dosi e un duração fare tratamento. Este medicamento não DEVE ser usado imediatamente pos - parto. Interrupção fare tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. QUANDO utilizado Como vasodilatador Periférico, o tratamento não DEVE ser interrompido abruptamente, POI un Pode melhora, em alguns Casos, aparecer APOS 6 a 10 semanas de uso. Reações Adversas: Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis Como taquicardia6, queda de pressão, náuseas7, vômitos8, tonturas9 ou erupções cutâneas. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças Ingestão concomitante com outras substâncias: Pacientes que fumam podem sofrer interferencia non efeito terapeutico da INIBINA® devido à nos constrição vasos sangüíneos10 provocada Pela nicotina. Controindicato Indicações e precauções: Informe sobre seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou Durante o tratamento. O uso fare produto é contraddizione indicado imediatamente POS-parto, em Casos de angina11 tomba, disturbios cardíacos, anemia12 tomba, hemorragia13 Recente e descolamento prematuro da placenta. Una forma injetável não DEVE ser utilizada em pacientes com pressão baixa ou taquicardia6. Caso apareçam erupções cutâneas Durante o tratamento com INIBINA®, seu uso svi ser interrompido. Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realizzare exames os complementares solicitados. Riscos da auto - medicação: NÃO TOME Remedio SEM O Conhecimento DO SEU MÉDICO; Pode ser Perigoso PARA A SUA SAÚDE. Informações TÉCNICAS - Inibina® Mecanismo de ação: - Inibina® Un INIBINA® contem Isoxsuprina, que produz vasodilatação periférica por efeito direto na musculatura vascular14 lisa, primariamente dentro fare músculo esquelético com pouco efeito sobre o fluxo sanguíneo cutaneo. Pensou - se que seu efeito Fosse devido un estimulação de-ricettori beta-adrenérgicos, porém Este não é revertido por agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. Un INIBINA® produz estimulação cardíaca e relaxamento uterino, queda na Resistência vascular14 periférica e Aumento senza ritmo e rendimento cardíaco. Un Isoxsuprina e bem absorvida senza trato gastrointestinale e e parcialmente conjugada non sangue2. Sua meia-vida é aproximadamente de 1,25 horas em adultos; de 1,5 a 3 horas em recém-nascidos (neonatos15) e de 6 a 8 horas (demais bebês16). O Inicio de ação DA - se em 1 hora APOS una orale Administração, ou 10 minutos APOS un intravenosa injeção17. Un eliminação é primariamente Pela urina18, Sendo insignificante un excreção fecale. Como relaxante uterino: ameaça de aborto e ameaça de parto prematuro. Como vasodilatador Periférico: artériosclérose obliterante, tromboangite obliterante (doença de Burger), doença de Raynaud, disturbios vasculares periféricos oriundos de varizes19, acrocianose, espasmos vasculares e sintomas20 Associados à insuficiência21 cerebrovascolare. CONTRA-INDICAÇÕES - Inibina® O uso da INIBINA® é contraddizione indicado em Presença de hemorragia13 arteriosa Recente, angina11 de peito severa, insuficiência21 cardíaca congestiva, tireotoxicose, anemia12 severa, descolamento prematuro da placenta, ou imediatamente após o parto. Un Administração parenterale DEVE ser evitada em pacientes portadores de hipotensão22 ou taquicardia6. Não DEVE ser utilizado na Manutenção de parto prematuro QUANDO Houver problemas cardíacos (Associados un arritmias), hipertireoidismo23, corioamnionites (devido infecção24 uterina), hemorragia13, morte intrauterina del feto, eclâmpsia25, hipertensão26 pulmonar, diabete mellitus27 e hipertensão26. pacientes Para em geral, não svi ser indicado nos seguintes Casos: desordens sanguíneas, doença cerebrovascular28 severa, Infarto29 de miocardio Recente, doença arterioso sotto coronaria obliterativa Severa e glaucoma30. Em caso de aparecimento de exantemas tombe Durante terapia com INIBINA®, o seu uso DEVE ser descontinuado. Na ameaça de parto prematuro, un paciente DEVE ser mantida em posição Durante laterale un Administração fare produto por infusão, Sendo que não são obtidos resultados significativos em casos com membranas turni e dilatação fare colo excedendo 4 cm. Un Administração endovenosa de INIBINA® DEVE ser feita Somente sob forma diluída (infusão), un fim de se prevenire possível queda de pressão arteriosa; Caso ocorra hipotensão22 excessiva, luppo se diminuir un Velocidade da infusão. Uma eventuale hipotensão22 Brusca pode ser contrabalanceada por 5 U. de oxitocina31 gota32- un-gota32. Un Isoxsuprina atravessa un barreira placentária e pode causar taquicardia6 non neonato33. O uso intravenoso para prevenção de parto prematuro Pode aumentar un incidência34 de hipoglicemia35, hipocalcemia36 e hipotensão22 non neonato33. Un incidência34 de toxicidade está relacionada diretamente com come concentrações sanguíneas de Isoxsuprina non neonato33, que são afetadas pelo Tempo de gestação e pelo intervalo entre un Administração E o parto (com consideração à Velocidade de eliminação da droga). INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Inibina® Recomenda - se aos pacientes não fumar, punti di interesse a nicotina provocazione constrição nn vasos sanguíneos. Não foram relatadas interações com outras drogas. REAÇÕES ADVERSAS - Inibina® Foram relatados mais freqüentemente com uso parenterale, tontura37, fraqueza, taquicardia6, hipotensão22, náuseas7 e vômitos8. Muito Raramente podem ocorrer Dores torácicas, diminuição da respiração, eritemas, exantemas tombe e Dores abdominais. POSOLOGIA - Inibina® COMO RELAXANTE uterino Ameaça de abortamento38 e parto prematuro Tratamento Inicial: Infusão endovenosa com 10 ampolas de diluídas INIBINA® em 500 ml de soro39 glicosado un 5%, iniciando com 20 a 30 gotas por minuto; aumentar gradativamente até 50 gotas / min, até cessarem come contrações uterinas. QUANDO una via endovenosa não per recomendada, com Iniciar 1 a 2 ampolas intramuscolare, prosseguindo COM 1 Ampola un cada Meia Hora. Tratamento de Manutenção: Injetável: cessadas come contrações uterinas, inicialmente aplicar 1 Ampola de INIBINA® un cada 4 horas e posteriormente un cada 6 horas, Durante 4 a 8 dias Où se Necessario da 6 semanas. Comprimidos: APOS 48 horas fanno termino das contrações uterinas, administrar 1 comprimido de INIBINA®, 4 vezes AO dia Durante 2 semanas. Contrações uterinas tetânicas Tratamento Inicial: Infusão endovenosa com 10 ampolas de INIBINA® diluídas em 500 ml de soro39 glicosado un 5%, infundindo de 10 a 40 gotas / min. Tratamento de Manutenção: Cessadas come contrações tetânicas, administrar 1 Ampola de INIBINA® por via intramuscolare, repetindo un aplicação un cada meia hora, se necessário. COMO VASODILATADOR Periferico Via parenterale: 1 Ampola intramuscularmente 3 a 4 vezes ao dia. Via orale: 2 comprimidos de INIBINA® 3 a 4 vezes ao diametro, APOS come Refeições. Recomenda - se usar o produto ininterruptamente por periodos prolongados, punti di interesse a Pode melhora, em alguns Casos, aparecer Depois de 6 a 10 semanas de tratamento; somente após se verificar melhora significativa, será conveniente diminuir un dosagem gradativamente até uma dose di de Manutenção. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Inibina® Os fenômenos observados em caso de superdosagem com Isoxsuprina são: vasodilatação generalizada com taquicardia6, hipotensão22, suores e tremores. Pode ocorrer colapso. Un conduta principale é Manter assistida un pressão arteriosa. VENDA SOB prescrição Medica Nº fare Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho. MS - 1.0118.0088 Farmacéutico responsável: Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano CRF SP nº 7,179 APSEN FARMACEUTICA S / A Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro CEP 04755- 020 - São Paulo - SP CNPJ 62.462.015 / 0001- 29 Indústria Brasileira Centro de Atendimento ao Consumidor 0800 16 5678 Ligação Gratuita infomed@apsen. com. br www. apsen. com. br
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