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Brolene unguento oculare 4.2 Posologia e modo di somministrazione La dose raccomandata per gli adulti, compresi gli anziani e bambini di 2 anni e oltre è una piccola quantità di pomata da applicare per l'occhio interessato, sia di notte se si utilizzano colliri durante il giorno, o 3-4 volte al giorno se il unguento oculare viene usato da solo. Il trattamento deve continuare per 5 giorni, anche se i sintomi migliorano. Il cloramfenicolo occhio unguento non deve essere somministrato a pazienti ipersensibili al cloramfenicolo o altri ingredienti nella formulazione, o dato a quelli con una nota storia personale o familiare di discrasia ematica tra cui anemia aplastica. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso L'uso prolungato di cloramfenicolo unguento oculare deve essere evitata in quanto potrebbe aumentare la probabilità di sensibilizzazione e di comparsa di organismi resistenti. Non usare per più di 5 giorni senza consultare un medico. Consulenza medica dovrebbe essere cercato se non vi è alcun miglioramento nella condizione dopo 2 giorni o se i sintomi peggiorano in qualsiasi momento. I pazienti devono essere indirizzati al proprio medico se uno qualsiasi delle seguenti condizioni: • disturbi della vista • Grave dolore all'interno dell'occhio • infiammazione degli occhi associata ad una eruzione cutanea sul cuoio capelluto o la faccia • L'occhio guarda nuvoloso • L'alunno sembra insolito • Sospetta corpo estraneo nell'occhio I pazienti dovrebbero essere indirizzati al proprio medico se uno qualsiasi di quanto segue nel suo / la sua storia medica si applicano: • Congiuntivite precedente nel recente passato • sindrome da occhio secco • Chirurgia degli occhi o il trattamento laser negli ultimi 6 mesi • lesioni degli occhi • L'uso corrente di altri colliri o pomate occhio Se si indossano le lenti a contatto, chiedere consiglio o dal vostro medico di lenti a contatto (ottico, optometrista) o il medico prima di utilizzare questo prodotto. Si consiglia di non indossare le lenti a contatto durante il corso del trattamento. Se si indossano le lenti a contatto morbide non cominciano li indossa per almeno 24 ore dopo aver terminato con l'unguento oculare. Le etichette saranno affermare: • Se i sintomi non migliorano entro 48 ore parlare con il medico. • Consultare il medico più immediata, in qualsiasi momento, se i sintomi peggiorano. • Eliminare eventuali residui di unguento oculare dopo il corso di cinque giorno di trattamento. • (cartone) Non utilizzare in caso di allergia al cloramfenicolo o uno qualsiasi degli eccipienti. • (cartone) Si consiglia di non utilizzare questo unguento se siete allergici al cloramfenicolo o uno qualsiasi degli altri ingredienti. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La somministrazione concomitante di cloramfenicolo con altri farmaci che possono deprimere la funzione del midollo osseo deve essere evitato. 4.6 Gravidanza e allattamento non è stata stabilita la sicurezza di cloramfenicolo unguento oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento. Il cloramfenicolo può essere assorbito a livello sistemico in seguito all'uso di unguento oculare e può attraversare la placenta e compare nel latte materno. Quindi questo prodotto non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Il cloramfenicolo unguento oftalmico può causare un annebbiamento transitorio della vista. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o usare macchinari pericolosi a meno che la visione è chiara. 4.8 Effetti indesiderati Unguento può causare irritazione quando applicato, come ad esempio bruciore bruciore, prurito, irritazione e infiammazione della pelle. depressione del midollo osseo, tra cui, l'anemia aplastica irreversibile e fatale è stata riportata a seguito dell'uso topico di cloramfenicolo. Mentre il pericolo è una rara, si deve tenere presente nel valutare i vantaggi previsti dall'uso di questo composto. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro con attività batteriostatica ed è efficace contro una vasta gamma di organismi Gram-negativi e Gram-positivi, compresi Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, specie Moraxella e Enterobacteriaceae, i principali patogeni responsabili acuta congiuntivite batterica. Il cloramfenicolo esercita il suo effetto antibatterico legando reversibilmente ribosomi batterici, inibendo così la sintesi proteica batterica. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Quando cloramfenicolo pomata è applicata all'occhio il farmaco è rilevabile in lacrime e acqueo. In uno studio, 1% w / w unguento ha dato livelli di cloramfenicolo in lacrime e umore acqueo che ha superato la concentrazione batteriostatica minimo (circa 1 microgrammo / ml) per un massimo di 2-4 ore. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE SANOFI
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