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Procoralan Principio attivo: l'ivabradina cloridrato Nome comune: l'ivabradina codice ATC: Titolare C01EB17 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Les Laboratoires Servier Principio attivo: l'ivabradina cloridrato Stato: Autorizzato Data Autorizzazione: 2005-10-25 area terapeutica: Angina pectoris farmacoterapeutica: Terapia cardiaca Indicazione terapeutica Trattamento della malattia coronarica Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile in pazienti-arteria-malattie coronariche con normale ritmo sinusale. Ivabradina è indicata: - In pazienti che non tollerano o con una controindicazione all'uso di beta-bloccanti; - O in combinazione con beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante e la cui frequenza cardiaca è & gt; 60 battiti per minuto (bpm). Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica Ivabradina è indicata in caso di insufficienza cardiaca cronica New York Heart Association II classe IV con disfunzione sistolica, nei pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca è ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard compresa la terapia con beta-bloccanti o quando la terapia con beta-bloccanti è controindicato o non tollerato. Che cosa è Procoralan? Procoralan è un medicinale che contiene il principio attivo ivabradina. È disponibile in compresse (5 e 7,5 mg. Le compresse da 5 mg hanno una linea di frattura che permette loro di essere divisa in due metà ciascuna contenente 2,5 mg di ivabradina). Quello che viene utilizzato per Procoralan? Procoralan è usato per trattare i sintomi di angina stabile a lungo termine (dolori al petto, alla mandibola e alla schiena a seguito di uno sforzo fisico) negli adulti con malattia coronarica (malattia del cuore causata dalla ostruzione dei vasi sanguigni che forniscono il sangue al muscolo cardiaco) che hanno un ritmo cardiaco normale. Viene usato in pazienti che non possono essere trattati con beta-bloccanti (un altro tipo di medicine per curare l'angina) o in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti in cui la malattia non è controllata con loro da solo e la cui frequenza cardiaca è di almeno 70 battiti al minuto . Procoralan è utilizzato anche in pazienti con insufficienza cardiaca a lungo termine (quando il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al resto del corpo) che hanno un ritmo cardiaco normale, ma la cui frequenza cardiaca è di almeno 75 battiti al minuto. E 'utilizzato in combinazione con la terapia standard tra cui beta-bloccanti, o in pazienti che non possono essere trattati con beta-bloccanti. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Procoralan? La dose iniziale raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, che il medico può aumentare a 7,5 mg due volte al giorno o diminuire a 2,5 mg due volte al giorno a seconda della frequenza cardiaca del paziente. Se la frequenza cardiaca diminuisce durante il trattamento per tra 50 e 60 battiti al minuto, la dose di 5 mg due volte al giorno deve essere mantenuta. La regolazione viene effettuata dopo tre o quattro settimane in angina stabile a lungo termine e dopo due settimane di insufficienza cardiaca a lungo termine. Nei pazienti oltre 75 anni, una dose iniziale più bassa di 2,5 mg due volte al giorno può essere utilizzato. Per l'angina, la dose iniziale non deve mai superare i 5 mg due volte al giorno in pazienti sotto i 75 anni di età. Il trattamento deve essere interrotto se la frequenza cardiaca riduce in modo persistente al di sotto di 50 battiti al minuto o se i sintomi di bradicardia (rallentamento del battito cardiaco) continuare. Quando viene utilizzato per l'angina, il trattamento deve essere interrotto se non vi è alcun miglioramento dei sintomi dopo 3 mesi e il medico dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione del trattamento se il miglioramento dei sintomi o la riduzione della frequenza cardiaca è limitato solo. Come funziona Procoralan funziona? I sintomi di angina sono causati dal cuore non riceve sangue ossigenato abbastanza. In angina stabile, questi sintomi si manifestano durante lo sforzo fisico. Il principio attivo di Procoralan, l'ivabradina, agisce bloccando la 'i correnti f' nel nodo del seno, la 'pace-maker' per il cuore che controlla le contrazioni del cuore e regola la frequenza cardiaca. Quando queste correnti sono bloccati, la frequenza cardiaca è abbassato, in modo che il cuore ha meno lavoro da fare e ha bisogno di sangue meno ossigenato. Procoralan quindi riduce o previene i sintomi di angina. I sintomi di insufficienza cardiaca sono causati dal cuore non pompare sangue a sufficienza intorno al corpo. Abbassando la frequenza cardiaca, Procoralan riduce lo stress sul cuore, rallentando così la progressione dello scompenso cardiaco e migliorare i sintomi. Quali studi sono stati Procoralan? Procoralan è stato studiato in cinque studi principali condotti su oltre 4.000 adulti con angina stabile a lungo termine. Il medicinale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in 360 pazienti, atenololo (un beta-bloccante) in 939 pazienti e amlodipina (un altro farmaco usato per trattare l'angina) in 1.195 pazienti. È stato inoltre confrontato con il placebo come un add-on per atenololo in 889 pazienti e come un add-on per amlodipina in 728 pazienti. Ogni studio è durato tre o quattro mesi. La principale misura dell'efficacia era il tempo dei pazienti potrebbero esercitare su una bicicletta o un tapis roulant, misurata all'inizio e alla fine di ogni studio. Procoralan è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 6.558 pazienti con a lungo termine da moderata a grave insufficienza cardiaca. Il parametro principale di efficacia era il tempo fino alla morte a causa di malattie del cuore o dei vasi sanguigni, o ospedalizzazione a causa di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Un altro studio ha confrontato Procoralan con placebo in 19.102 pazienti con malattia coronarica e senza insufficienza cardiaca clinica. La principale misura di efficacia era la riduzione del rischio di morte per problemi cardiaci e infarto non fatale. Quali benefici ha Procoralan nel corso degli studi? Nei pazienti con angina stabile a lungo termine, Procoralan è risultato più efficace del placebo nel migliorare la resistenza allo sforzo e altrettanto efficace e amlodipina. Procoralan è stato anche più efficace del placebo quando aggiunto a atenololo. Tuttavia, l'aggiunta di Procoralan di amlodipina non ha fornito un ulteriore vantaggio. Nei pazienti con insufficienza cardiaca a lungo termine, Procoralan è risultato più efficace del placebo nel prevenire la morte a causa di malattie del cuore o dei vasi sanguigni o il ricovero in ospedale a causa di peggioramento dell'insufficienza cardiaca: 24,5% (793 su 3.241) dei pazienti trattati con Procoralan è morto o sono stati ricoverati per la prima volta a causa di peggioramento dell'insufficienza cardiaca rispetto al 28,7% (937 su 3.264) dei pazienti trattati con placebo. Nel grande studio in pazienti con malattia coronarica e senza insufficienza cardiaca clinica, uno specifico sottogruppo di pazienti che aveva angina sintomatica aveva un piccolo ma significativo aumento del rischio combinato di morte cardiovascolare o infarto non fatale con Procoralan rispetto al placebo ( 3,4% vs 2,9% i tassi di incidenza annuale). Tuttavia si deve notare che i pazienti in questo studio sono stati dati dosi superiori alla dose consigliata (fino a 10 mg due volte al giorno). Qual è il rischio associato a Procoralan? L'effetto indesiderato più comune di Procoralan (osservati in più di 1 paziente su 10) è fenomeni luminosi o "fosfeni '(una luminosità temporanea nel campo visivo). Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Procoralan, si rimanda al foglio illustrativo. Procoralan non deve essere somministrato a pazienti che hanno una frequenza cardiaca a riposo inferiore a 70 battiti al minuto, pressione sanguigna molto bassa, vari tipi di disturbi cardiaci (incluso lo shock cardiogeno, disturbi del ritmo, attacco di cuore, instabile o improvvisa) insufficienza cardiaca acuta (e instabile angina) o gravi problemi al fegato. Non deve essere usato in donne in gravidanza, allattamento o da donne che potrebbero diventare incinta e che non utilizzano contraccettivi adeguati. Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo. Si deve fare attenzione se Procoralan è presa con alcuni altri farmaci. Vedere il foglio illustrativo per i dettagli. Perché è stato approvato Procoralan? Il CHMP ha concluso che Procoralan ha dimostrato di essere efficace nel angina a lungo termine con un profilo di sicurezza accettabile per poter fornire un trattamento alternativo per i pazienti che non possono assumere betabloccanti o la cui malattia non è controllata con loro. Essa ha inoltre concluso che Procoralan è stato efficace nello scompenso cardiaco a lungo termine con un profilo di sicurezza accettabile. Il comitato ha deciso che i benefici di Procoralan sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Per il trattamento di angina, Procoralan è stato originariamente approvato per i pazienti la cui frequenza cardiaca è di almeno 60 battiti al minuto. Tuttavia, l'uso è stato poi limitato a pazienti la cui frequenza cardiaca è di almeno 70 battiti al minuto. * * Nel contesto di un procedimento ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) 726/2004. Per ulteriori informazioni, vedere Corlentor e Procoralan. Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Procoralan? Un piano di gestione del rischio è stato sviluppato per garantire che Procoralan viene usato nel modo più sicuro ed efficace possibile. In base a questo piano, informazioni sulla sicurezza è stato incluso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglietto illustrativo per Procoralan, comprese le opportune precauzioni da seguire per operatori sanitari e pazienti. Altre informazioni su Procoralan La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Procoralan il 25 ottobre 2005. Per maggiori informazioni sulla terapia con Procoralan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Procoralan (ivabradina) Che cosa è un farmaco generico? Un farmaco generico è una copia del farmaco di marca con lo stesso dosaggio, la sicurezza, la forza, la qualità, metodo consumi, prestazioni e destinazione d'uso. Prima generici diventano disponibili sul mercato, l'azienda generico deve dimostrare che ha gli stessi ingredienti attivi come il farmaco di marca e funziona allo stesso modo e nella stessa quantità di tempo nel corpo. Le uniche differenze tra farmaci generici e le loro controparti di marca è che i generici sono meno costosi e possono essere leggermente differenti (ad es. Forma o colore diverso), come marchi le leggi impediscono un generico da guardare esattamente come il farmaco di marca. I generici sono meno costosi perché i produttori generici non c'è bisogno di investire grosse somme di denaro per sviluppare un farmaco. Quando il brevetto di marca scadenza, le aziende generiche in grado di produrre una copia della marca e venderlo ad uno sconto notevole. Descrizione compresse di Procoralan contengono l'ivabradina principio attivo, che è un tipo di medicinale chiamato un inibitore selettivo Se corrente. Aiuta a ridurre la frequenza cardiaca. Il trattamento dell'angina pectoris cronica stabile in persone con un normale ritmo cardiaco. Siamo spiacenti, Procoralan è al momento disponibile Che cosa è un "generico" farmaci / droga? I farmaci generici sono farmaci che hanno ingredienti medicinali comparabili come il farmaco di marca originale, ma che sono generalmente più conveniente nel prezzo. Quasi 1 in 3 farmaci dispensati sono "generico". Essi sono sottoposti a test comparativo per garantire che essi sono uguali alle loro controparti "marchio" in: Ingrediente attivo (ad esempio, & quot; Pravastatina & quot; è il principio attivo di marchio Pravachol) Dosaggio (ad esempio 10 mg di principio attivo) Sicurezza (ad esempio uguali o simili effetti collaterali, interazioni farmacologiche) Forza Qualità Prestazioni (ad esempio 10 mg di un & quot; generico & quot; può essere sostituito per 10 mg del & quot; Brand & quot; e lo stesso risultato terapeutico) Destinazione d'uso (ad esempio, sia & quot; generico & quot; e & quot; marchio & quot; sarebbero prescritti per le stesse condizioni) Ciò significa che & quot; generico & quot; farmaci possono essere utilizzati in sostituzione dei loro equivalenti di marca con i risultati terapeutici comparabili. Ci sono alcune eccezioni (che sono descritti alla fine di questa pagina) e come sempre si dovrebbe consultare il proprio medico prima di passare da un marchio farmaci per un versa generica o viceversa. Quali differenze ci sono tra generici e di marca? Mentre farmaci generici e di marca equivalenti farmaci contengono principi attivi analoghi, possono essere diversi nei seguenti modi: Il colore, forma e dimensione del farmaco provengono dalle cariche che vengono aggiunti ai principi attivi per rendere il farmaco. Queste cariche che vengono aggiunti al farmaco non hanno alcun uso medico e non per cambiare l'efficacia del prodotto finale. Un farmaco generico deve contenere ingredienti attivi comparabili e deve avere una resistenza comparabile e dosaggio come il marchio originale equivalenti. I farmaci generici possono essere più conveniente rispetto all'acquisto del marchio. Perché i farmaci generici costano meno degli equivalenti di marca? Quando un nuovo farmaco è & quot; & quot ;, inventato la società che scoperto che ha un brevetto su di esso che dà loro i diritti di produzione esclusiva per questo farmaco. Una volta che il brevetto scade altre aziende possono portare il prodotto sul mercato con il proprio nome. Questo brevetto impedisce altre aziende di copiare il farmaco durante quel tempo in modo che possano guadagnare di nuovo la loro ricerca e costi di sviluppo attraverso l'essere il fornitore esclusivo del prodotto. Dopo il brevetto scade tuttavia, altre aziende possono sviluppare un & quot; generico & quot; versione del prodotto. Queste versioni sono generalmente offerti a prezzi molto più bassi perché le aziende non hanno gli stessi costi di sviluppo come l'azienda originale che ha sviluppato il farmaco. La cosa principale da realizzare qui però è che i due prodotti sono terapeuticamente comparabili. Possono sembrare diverso, ed essere chiamato qualcosa di diverso, ma sono tenuti ad avere gli stessi ingredienti chimici. Come sono farmaci generici testati per garantire la qualità e l'efficacia? I due metodi più generalmente accettati per dimostrare la sicurezza di una versione generica di un farmaco sono a uno ripetere la maggior parte della chimica, studi su animali e umani originariamente fatto, o per dimostrare che il farmaco svolge comparabile con il farmaco di marca originale. Questa seconda opzione è chiamato un & quot; biodisponibilità comparativa & quot; studio. Durante questo tipo di studio, i volontari sono date farmaco originale, e poi separatamente successivamente il farmaco generico. I tassi a cui il farmaco viene consegnato al paziente (nel loro flusso sanguigno o meno assorbita) sono misurati per garantire che siano gli stessi. Poiché lo stesso principio attivo viene utilizzata la preoccupazione principale è solo che batte chimica comune (s) alla stessa velocità in modo che abbiano lo stesso effetto. Si prega di notare che i metodi che i produttori utilizzano possono variare da paese a paese. Procoralan e / o equivalenti Acquista Procoralan online oggi! Canada droga è il principale fornitore di servizi di prescrizione internazionale nella sicurezza del paziente. Sotto severe misure di garanzia della qualità, è preso ogni passo per garantire la sicurezza e la precisione di ogni prescrizione quando ordinate Procoralan dalla nostra farmacia online. Come leader globale nel Prescription Drug risparmio, Canada Drugs sta aiutando a plasmare il futuro del settore attraverso il nostro impegno per la sicurezza dei pazienti e fornire il massimo livello di servizio al cliente, quando ci si sceglie di fornire il farmaco Procoralan. 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A proposito di Canada Drugs Canada Drugs Mappa Blog Site &copia; 2016 CanadaDrugs. com Toll-Free Telefono: 1-800-226-3784 Telefono Internazionale: 1-204-654-7964 problemi di udito TTY Servizio: 1-877-258-7006 Per i media e / o richieste di informazioni pubblicitarie contattare: Brock Gunter-Smith, Chief Business Development Officer pag. +1 (204) 654-7950 o e. brock@canadadrugs. com Invia prescrizioni, moduli d'ordine e documenti a: 24 Terracon Luogo Winnipeg R2J 4G7 Canada Orari di apertura Call Center (vendite, ricarica e ordinare le informazioni): 24 ore, 7 giorni alla settimana Farmacia: Lunedi a Venerdì 8:00-4:00 pm CST eccezioni: chiuso il 24 dicembre 6:00 pm al 26 7 dicembre: 12:00 31 CST, chiuso dicembre 18:00 al 1 ° gennaio 07:00 CST Per fornire un'esperienza di acquisto sicuro e sicuro, Canada Drugs si impegna a soddisfare e superare tutti gli standard delineati dalle principali organizzazioni farmacia di accreditamento. 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